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2023-05-25 13:44
大牛牛牛123：董秘您好！貴公司公告顯示shen26已進(jìn)入三期臨床研究，目前臨床進(jìn)展如何？
科興制藥：投資者您好，公司SHEN26項目已在全國20多個中心開展III期臨床試驗，并在繼續(xù)新增臨床試驗中心的受試者入組。截至目前，SHEN26項目的受試者入組工作進(jìn)展順利，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-02-20 09:32
guest_87HDtAwWO：董秘您好！請問貴司的新冠藥12月底2期臨床就完成入組了，SHEN26臨床研究還在繼續(xù)嗎？目前進(jìn)行到哪一步了？
科興制藥：投資者您好，公司正全力推進(jìn)SHEN26項目的臨床研究，完成了Ⅱ期臨床研究的全部工作。Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組對比，服用SHEN26膠囊后，患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢明顯，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展溝通交流，并已向Ⅲ期臨床試驗組長單位提交倫理審查，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-02-09 10:18
大牛牛牛123：董秘你好，最近諾如病毒進(jìn)入高發(fā)期，可能會引起嘔吐或腹瀉，不知公司對這塊市場是否有關(guān)注？常樂康是不是治療腹瀉的？銷量有增長嗎？
科興制藥：投資者您好，公司關(guān)注到諾如病毒近期處于高發(fā)期，主要引起急性感染性腹瀉，并且尚無特異性抗病毒藥物和疫苗，為此，多地疾控中心發(fā)布緊急提醒。公司產(chǎn)品常樂康（酪酸梭菌二聯(lián)活菌）適用于急慢性腹瀉、腸道菌群失調(diào)和消化不良，為老、幼、孕、產(chǎn)婦均可使用的益生菌藥品，并納入《益生菌兒科臨床應(yīng)用循證指南》及《微生態(tài)制劑兒科應(yīng)用專家共識》中治療急性腹瀉、遷延性及慢性腹瀉等的用藥范圍。
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2023-01-31 11:50
大牛牛牛123：董秘你好，貴公司除了SHEN26，還有其他藥物是針對新冠治療的嗎？
科興制藥：投資者您好，公司有三款產(chǎn)品屬于近期發(fā)布的《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識（第五版）》（下稱“《專家共識（第五版）》”）兒童新冠診療推薦用藥范圍，分別是酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康）、廣譜抗病毒藥注射用人干擾素ɑ1b（賽若金）及注射用英夫利西單抗（類停）。1、常樂康為老、幼、孕、產(chǎn)婦均可使用的益生菌藥品，適用于急慢性腹瀉、腸道菌群失調(diào)和消化不良。2、干擾素α1b（賽若金）是廣譜抗病毒藥，干擾素除了具有直接的抗病毒作用外，還具有免疫調(diào)節(jié)作用。3、英夫利西單抗為自身免疫性疾病的一線用藥，適應(yīng)癥為克羅恩病、結(jié)腸炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等，被《專家共識（第五版）》納入新冠治療方案MIS-C（兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征）的參考用藥，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-30 09:28
guest_87HDtAwWO：董秘你好，請問貴公司研發(fā)的新冠口服藥SHEN26膠囊向美國FDA提交的Pre-IND申請結(jié)果出來了嗎?
科興制藥：投資者您好，公司已于2023年1月20日收到FDA關(guān)于公司SHEN26項目Pre-IND申請的書面回復(fù)，F(xiàn)DA對公司提交的Ⅰ期臨床方案予以充分肯定，并對公司關(guān)注的問題及IND申報的相關(guān)程序做了詳細(xì)的論述，公司正根據(jù)FDA書面回復(fù)意見準(zhǔn)備IND注冊申請文件，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-13 09:11
投資者_(dá)1331761：請問貴公司的產(chǎn)品克癀膠囊是否可以緩解發(fā)燒癥狀？賽若金α1b型干擾素，作為廣譜抗病毒藥，被納入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第1-8版）》推薦用藥，必須注射嗎？有沒有開發(fā)噴霧類型的制劑？
科興制藥：答：投資者您好，克癀膠囊臨床用于急慢性肝炎，具有清熱解毒、化瘀散結(jié)的功效?？笋ツz囊可以促進(jìn)患者身體內(nèi)病毒清除，改善患者肝功能。另外，公司克癀膠囊山東產(chǎn)線已于近日通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（“GMP”）符合性檢查，即將正式投產(chǎn)。公司干擾素系列產(chǎn)品管線劑型包括注射制劑、噴霧劑、外用劑型和吸入溶液劑型，賽若金α1b型干擾素為注射劑型，主要適用于兒科、呼吸科等，說明書明確可用于兒童病毒性疾病；干擾素噴霧劑、外用劑型和吸入溶液劑型目前均已獲得臨床批件，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-12 11:37
jack1988：董秘你好,請問下貴公司新冠小分子口服藥SHEN26(22年11月24日公告)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提起Pre-IND申請結(jié)果出來了嗎?進(jìn)展如何?
科興制藥：投資者您好，公司已編寫完成SHEN26項目申報美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）所需的注冊文件，預(yù)計將于1月底前收到FDA的書面回復(fù)，公司將根據(jù)FDA書面回復(fù)意見提交IND注冊申請，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-12 08:34
大牛牛牛123：董秘你好，國家最新頒布了新冠治療方案（試行第十版），新增了英夫利西單抗的用藥建議。請問貴公司英夫利西產(chǎn)品近期銷售情況如何？
科興制藥：董秘你好，國家最新頒布了新冠治療方案（試行第十版），新增了英夫利西單抗的用藥建議。請問貴公司英夫利西產(chǎn)品近期銷售情況如何？答：投資者您好，注射用英夫利西單抗（商品名：類停?），是國內(nèi)首個上市的英夫利西單抗生物類似藥，具有適應(yīng)癥人群廣、患者依從性高等特征。在國內(nèi)推廣方面，公司已實現(xiàn)32個?。ê灾螀^(qū)和直轄市）掛網(wǎng)銷售，覆蓋醫(yī)院360余家。根據(jù)2023年1月6日印發(fā)的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識（第四版）》，英夫利西單抗被納入新冠治療方案MIS-C（兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征）的參考用藥。英夫利西單抗已在多地的兒童醫(yī)院進(jìn)行使用，近期市場需求及訂單增長，公司正全力保障對癥藥品的市場供應(yīng)，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
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2023-01-05 10:23
upupup：你好，請問疫情期間，公司的抗病毒類藥品是否有大幅增量需求呢？很多廣東地區(qū)的制藥企業(yè)旗下的抗病毒產(chǎn)品都脫銷了呢。
科興制藥：投資者您好，公司在病毒領(lǐng)域產(chǎn)品布局豐富，擁有廣譜抗病毒產(chǎn)品干擾素（賽若金）、克癀膠囊及在研管線人干擾素α1b（突變）吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊、和抗新冠小分子口服藥物SHEN26。公司積極關(guān)注流感和新冠疫情變化，及時儲備抗病毒藥品及加快SHEN26項目的研發(fā)，為我國現(xiàn)階段抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份力量。
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2023-01-05 10:23
蟲蟲：董秘您好？請問公司的新冠藥物是否與輝瑞的3CL抑制劑藥物和阿茲夫定做過對照試驗，有什么優(yōu)勢？謝謝！
科興制藥：投資者您好，RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵靶點而開發(fā)的藥物或候選藥物，RdRp靶點具有高保守性，可以應(yīng)對新冠病毒變異，阻止病毒復(fù)制，并對其他多種冠狀病毒具有廣譜性。SHEN26作為RdRp抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示其抗病毒療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有瑞德西韋及莫那匹韋，并具有藥代性質(zhì)優(yōu)、安全性高、可及性強和藥物經(jīng)濟學(xué)價值高等特點，感謝您對科興制藥的關(guān)注。
