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12月12日，科興制藥（股票代碼：688136.SH）的機(jī)構(gòu)調(diào)研引發(fā)市場關(guān)注。據(jù)公告，公司與杭州九源基因工程股份有限公司（簡稱“九源基因”，股票代碼：02566.HK）達(dá)成合作，并獲得了九源基因自主研發(fā)的司美格魯肽在拉丁美洲部分區(qū)域市場的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

拉丁美洲降糖減重市場潛力巨大

近年來，科興制藥積極引進(jìn)國內(nèi)多家知名藥企的重磅藥物，目前出海產(chǎn)品已有17款，如白蛋白紫杉醇、阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗、貝伐珠單抗等。加上2022年引進(jìn)的通化東寶利拉魯肽注射液，科興制藥在糖尿病治療領(lǐng)域，已手握兩大“明星藥”。

此次科興制藥牽手九源基因合作的產(chǎn)品為司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”。據(jù)悉，該產(chǎn)品針對成人2型糖尿病患者的血糖控制適應(yīng)癥，是國內(nèi)首款遞交NDA（新藥申請）申請獲受理的司美格魯肽生物類似藥，有望于2025年在國內(nèi)獲批上市。

作為新型長效胰高糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑藥物，司美格魯肽與人GLP-1的序列同源性高達(dá)94%。該藥物通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌，有效控制血糖水平，并具有心血管獲益。

值得關(guān)注的是，此次獲得的司美格魯肽獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益集中在拉丁美洲，市場空間巨大。據(jù)西班牙《國家報(bào)》報(bào)道，拉丁美洲近四分之一的人體重超標(biāo)，墨西哥、智利和阿根廷等國成年人體重超標(biāo)的比例更高。世界銀行估計(jì)，到2030年拉丁美洲的肥胖人數(shù)將達(dá)到居民的30%，而糖尿病是與肥胖有關(guān)的主要疾病，拉丁美洲區(qū)域具有巨大的降糖減肥需求。另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，司美格魯肽在巴西近三年銷售額復(fù)合增長率超過70%。

積極發(fā)揮出海優(yōu)勢

科興制藥自科創(chuàng)板上市后，不斷深化“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈上持續(xù)夯實(shí)基礎(chǔ)。

尤其在海外商業(yè)化上，公司不斷完善和拓展新興市場的商業(yè)化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司為支點(diǎn)，深度輻射、覆蓋整個(gè)中美洲、南美洲、東南亞、中東北非等區(qū)域的海外商業(yè)化營銷矩陣。公司2024年三季度報(bào)顯示，外銷業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長，前三季度銷售收入同比增長47%。

此次科興制藥與九源基因在司美格魯肽產(chǎn)品上達(dá)成出海合作，屬于強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。資料顯示，九源基因擁有超過30年的生物藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。圍繞骨科、代謝疾病、腫瘤及血液等治療領(lǐng)域建立多元化的產(chǎn)品組合，在研管線超過10項(xiàng)，包括生物類似藥、創(chuàng)新藥等，實(shí)力強(qiáng)勁。根據(jù)公開信息，九源基因于今年11月28日正式在香港聯(lián)交所主板上市。于九源基因上市之日，華東醫(yī)藥通過中美華東持有九源基因已發(fā)行股本總額約17.16%，為九源基因的單一最大股東。

分析認(rèn)為，科興制藥作為國內(nèi)高品質(zhì)藥出海的價(jià)值平臺，此次引進(jìn)司美格魯肽生物類似藥，將進(jìn)一步擴(kuò)充出海產(chǎn)品線，在代謝疾病治療領(lǐng)域持續(xù)加碼?？婆d制藥在調(diào)研中表示，將充分利用自身的海外商業(yè)化優(yōu)勢，全力推動(dòng)司美格魯肽在海外市場的注冊和銷售。隨著全球糖尿病患者數(shù)量的增加，司美格魯肽這類具有多重獲益的藥物將擁有廣闊的市場空間，科興制藥有機(jī)會(huì)在未來的海外市場競爭中占據(jù)先機(jī)。（CIS）