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事關(guān)外商獨(dú)資醫(yī)院，上海最新發(fā)布。

1月8日，據(jù)上海市政府網(wǎng)站消息，上海市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)委、市中醫(yī)管理局、市疾控局共同制定發(fā)布《上海市深化外商獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》）。

券商中國(guó)記者梳理了《工作方案》的八大要點(diǎn)：

1.允許在上海市設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類(lèi)除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。鼓勵(lì)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、臨港新片區(qū)、虹橋商務(wù)區(qū)、東方樞紐國(guó)際商務(wù)區(qū)等擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)區(qū)域、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域和外籍人士集中居住的中心城區(qū)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。

2.原則上，單個(gè)特殊功能區(qū)和外籍人士集聚區(qū)內(nèi)設(shè)置不超過(guò)2家。

3.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合以下條件：能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足，拓展多元化服務(wù)供給格局。

4.醫(yī)院的診療科目不得登記血液內(nèi)科；醫(yī)院不得開(kāi)展醫(yī)療和倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)，主要包括：人體器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)，精神科住院治療，腫瘤細(xì)胞治療新技術(shù)試驗(yàn)性治療等。

5.允許醫(yī)院按規(guī)定聘用外國(guó)醫(yī)師、港澳臺(tái)醫(yī)師、港澳其他衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)，全院管理和衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的中方（內(nèi)地）人員占比均不得少于50%。

6.醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入市、區(qū)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲(chǔ)服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國(guó)境內(nèi)。

7.符合醫(yī)保有關(guān)規(guī)定的醫(yī)院可按程序申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)院對(duì)接國(guó)內(nèi)外商業(yè)健康保險(xiǎn)。

8.市、區(qū)衛(wèi)生健康委受理外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)申請(qǐng)后，市、區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審查，重點(diǎn)對(duì)選址布局、功能定位、辦醫(yī)資質(zhì)等進(jìn)行審查，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做好設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的建筑不得投入使用。

附全文：

上海市深化外商獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案

為進(jìn)一步豐富本市醫(yī)療服務(wù)供給，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，滿(mǎn)足多層次、多元化健康服務(wù)需求，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局制定的《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》，制定本方案。

一、試點(diǎn)范圍

允許在上海市設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類(lèi)除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。鼓勵(lì)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、臨港新片區(qū)、虹橋商務(wù)區(qū)、東方樞紐國(guó)際商務(wù)區(qū)等擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)區(qū)域、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域和外籍人士集中居住的中心城區(qū)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。

二、試點(diǎn)數(shù)量

原則上，單個(gè)特殊功能區(qū)和外籍人士集聚區(qū)內(nèi)設(shè)置不超過(guò)2家。

三、試點(diǎn)條件

（一）投資主體條件。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合以下條件：

1.能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；

2.能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

3.可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足，拓展多元化服務(wù)供給格局。

（二）設(shè)立和運(yùn)行條件。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定設(shè)立和運(yùn)行，并符合以下條件：

1.醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)可以是營(yíng)利性或者非營(yíng)利性；

2.醫(yī)院類(lèi)別為綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院，醫(yī)院級(jí)別為三級(jí)，不得設(shè)立精神病醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、血液病醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院；

3.醫(yī)院的診療科目不得登記血液內(nèi)科；

4.醫(yī)院不得開(kāi)展醫(yī)療和倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)，主要包括：人體器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)，精神科住院治療，腫瘤細(xì)胞治療新技術(shù)試驗(yàn)性治療等；

5.允許醫(yī)院按規(guī)定聘用外國(guó)醫(yī)師、港澳臺(tái)醫(yī)師、港澳其他衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)，全院管理和衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的中方（內(nèi)地）人員占比均不得少于50%；

6.醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入市、區(qū)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲(chǔ)服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國(guó)境內(nèi)；

7.符合醫(yī)保有關(guān)規(guī)定的醫(yī)院可按程序申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)院對(duì)接國(guó)內(nèi)外商業(yè)健康保險(xiǎn)。

四、管理措施

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定，市、區(qū)衛(wèi)生健康部門(mén)依法履行對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的準(zhǔn)入和事中事后管理職責(zé)。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法開(kāi)展診療活動(dòng)，并加強(qiáng)自我管理。

（一）準(zhǔn)入管理

1.審批部門(mén)。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，有關(guān)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記等參照《中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知》執(zhí)行。外商獨(dú)資醫(yī)院由區(qū)衛(wèi)生健康委初審，符合條件的，由市衛(wèi)生健康委核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；已執(zhí)業(yè)、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有制形式變更為外商獨(dú)資的，辦理執(zhí)業(yè)變更手續(xù)。

2.現(xiàn)場(chǎng)審查。市、區(qū)衛(wèi)生健康委受理外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)申請(qǐng)后，市、區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審查，重點(diǎn)對(duì)選址布局、功能定位、辦醫(yī)資質(zhì)等進(jìn)行審查，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做好設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的建筑不得投入使用。

3.社會(huì)公示。區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)擬設(shè)置外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，并形成書(shū)面意見(jiàn)。公示內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、選址、診療科目、床位（牙椅）、設(shè)置人情況等。公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的，區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織查實(shí)，未通過(guò)公示的，市衛(wèi)生健康委不予核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

4.審批時(shí)限。對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的外商獨(dú)資醫(yī)院，區(qū)衛(wèi)生健康委在10個(gè)工作日內(nèi)完成設(shè)置初審工作；市衛(wèi)生健康委在20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，對(duì)符合條件的核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的外商獨(dú)資醫(yī)院，市衛(wèi)生健康委在45個(gè)工作日作出審批決定，對(duì)符合條件的核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

5.證照有效期?！对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期不超過(guò)5年，在有效期內(nèi)可以向市衛(wèi)生健康委申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前可申請(qǐng)延續(xù)，符合條件的，換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

6.辦事流程。外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記的新辦、變更、延續(xù)、補(bǔ)證、注銷(xiāo)的辦理流程、申請(qǐng)材料和辦理期限等可在線(xiàn)下、線(xiàn)上服務(wù)平臺(tái)咨詢(xún)辦理，市、區(qū)衛(wèi)生健康委和審批服務(wù)窗口應(yīng)當(dāng)做好服務(wù)指導(dǎo)。

（二）執(zhí)業(yè)管理

1.日常監(jiān)管。市、區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)將外商獨(dú)資醫(yī)院納入日常監(jiān)管和質(zhì)控督查范圍，并指導(dǎo)其按照中國(guó)有關(guān)法律法規(guī)經(jīng)營(yíng)管理，鼓勵(lì)參加醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)外商獨(dú)資醫(yī)院校驗(yàn)工作，校驗(yàn)周期為1年。

2.診療規(guī)范。市、區(qū)衛(wèi)生健康委要指導(dǎo)外商獨(dú)資醫(yī)院按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求開(kāi)展診療活動(dòng)。

3.應(yīng)急處置。當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生、社會(huì)安全等突發(fā)事件時(shí)，外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)服從市、區(qū)政府部門(mén)的調(diào)遣。

4.信息化管理。外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》等規(guī)定，建立相應(yīng)的信息化管理平臺(tái)，并與區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時(shí)上報(bào)業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。相關(guān)數(shù)據(jù)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)審批的業(yè)務(wù)工作評(píng)估依據(jù)和來(lái)源。

五、組織實(shí)施

市、區(qū)衛(wèi)生健康委要會(huì)同商務(wù)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)同管理，積極優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，引進(jìn)國(guó)際高水平醫(yī)療資源，對(duì)投資主體做好政策服務(wù)和事前指導(dǎo)，并加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，完善事中事后監(jiān)管措施，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)運(yùn)行情況監(jiān)管，根據(jù)評(píng)估結(jié)果優(yōu)化完善工作方案，確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法開(kāi)展診療活動(dòng)，并加強(qiáng)自我管理。

校對(duì)：李凌鋒