1月6日,港交所最新披露顯示,醫(yī)藥龍頭恒瑞醫(yī)藥(600276)正式遞交上市申請(qǐng),擬赴港上市,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國(guó)際。這意味著恒瑞醫(yī)藥的全球化戰(zhàn)略布局再進(jìn)一步。
招股書介紹,恒瑞醫(yī)藥是一家根植中國(guó)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。自2019年起,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)六年躋身美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharm Exec)雜志評(píng)選的全球制藥企業(yè)50強(qiáng)榜單。在2024年Citeline發(fā)布的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”榜單中,恒瑞醫(yī)藥位列第8。
針對(duì)此次遞交港股上市申請(qǐng),恒瑞醫(yī)藥表示,首先,H股上市可以有效擴(kuò)大國(guó)際知名度。香港資本市場(chǎng)的國(guó)際投資者基礎(chǔ)廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力;其次,可以優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)。通過(guò)H股發(fā)行獲得新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力;最后,可以增強(qiáng)全球化布局。香港上市有助于公司拓展海外業(yè)務(wù)和國(guó)際研發(fā)合作,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)的突破。
此次H股發(fā)行,擬將全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額用于:公司的研發(fā)計(jì)劃;在中國(guó)和海外市場(chǎng)建設(shè)新生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)施及擴(kuò)大或升級(jí)公司在中國(guó)的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施;營(yíng)運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。
高產(chǎn)出+強(qiáng)儲(chǔ)備+國(guó)際化,轉(zhuǎn)型成果顯著
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)“創(chuàng)新”+“國(guó)際化”戰(zhàn)略。
在創(chuàng)新研發(fā)方面,公司深耕包括腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,加速推進(jìn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè),創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥持續(xù)獲批,在研管線儲(chǔ)備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。
招股書顯示,恒瑞醫(yī)藥形成了行業(yè)領(lǐng)先、高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。截至目前,包括17款新分子實(shí)體藥物和4款其他創(chuàng)新藥已上市。此外,公司的管線涵蓋逾90款候選新分子實(shí)體創(chuàng)新藥及8款處于臨床及更后期階段的其他在研創(chuàng)新藥,包括30多款處于關(guān)鍵性臨床研究及更后期階段的在研創(chuàng)新藥,共開(kāi)展約400項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。
此次H股發(fā)行后,恒瑞醫(yī)藥將能夠進(jìn)一步加大對(duì)研發(fā)管線的投入,加速推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。這一舉措將為公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品組合及增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供有力支持,并確保其在全球制藥行業(yè)中穩(wěn)步發(fā)展。
通過(guò)不斷加碼研發(fā),恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)取得了令人欣喜的戰(zhàn)績(jī)。招股書顯示,創(chuàng)新藥收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并進(jìn)一步增至截至2024年9月30日止9個(gè)月的47.7%。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告,在中國(guó)制藥企業(yè)中,恒瑞2023年新分子實(shí)體創(chuàng)新藥收入及在研創(chuàng)新藥數(shù)量均名列前茅。
招股書顯示,恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品體現(xiàn)了較強(qiáng)的臨床價(jià)值。在抗腫瘤領(lǐng)域,在全球III期CARES 310臨床研究中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為晚期肝細(xì)胞癌的一線療法,取得了23.8個(gè)月的中位總生存期,是目前已公布臨床研究結(jié)果的所有不可切除肝細(xì)胞癌一線療法中最長(zhǎng)的。已提交上市申報(bào)的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已在7個(gè)適應(yīng)癥中被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為突破性療法,數(shù)量在中國(guó)所有臨床階段在研藥物中位居第一。在熱門的降糖減重領(lǐng)域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531,具備同類最佳潛力。新型口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535已完成III期臨床研究的首例受試者入組;多肽類藥物,GLP-1、GIP、GCG三重受體激動(dòng)劑HRS-4729已進(jìn)入臨床,目前,全球并無(wú)獲批的GLP-1、GIP、GCG三重受體激動(dòng)劑。
豐碩的創(chuàng)新成果得益于恒瑞醫(yī)藥領(lǐng)先的研發(fā)能力。招股書顯示,多年來(lái),恒瑞的研究已從小分子擴(kuò)展到更多藥物形式,包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等。在領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)的支持下,恒瑞能夠?qū)崿F(xiàn)范式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新,并大幅縮短了發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時(shí)間。
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,目前產(chǎn)品在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)規(guī)定方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。例如,于2024年1月、7月和10月,公司共獲得美國(guó)FDA對(duì)三款首仿藥的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(ANDA)的批準(zhǔn)。此外,現(xiàn)有及潛在的全球合作伙伴時(shí)常對(duì)公司進(jìn)行考察,并為多項(xiàng)長(zhǎng)期合作提供機(jī)會(huì)。這些成績(jī)也證明恒瑞醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系獲得全球認(rèn)可。招股書特別提及,為配合全球擴(kuò)張,并為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求,公司進(jìn)一步加強(qiáng)CMC系統(tǒng)并強(qiáng)化質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè),聘請(qǐng)了有三十多年全球制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)(包括美國(guó)FDA工作經(jīng)驗(yàn))的首席質(zhì)量官。
值得關(guān)注的是,為充分釋放并發(fā)揮產(chǎn)品矩陣的全球潛力,自2018年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥已與全球合作伙伴進(jìn)行了12筆對(duì)外許可交易,涉及15個(gè)分子實(shí)體,交易總額約為120億美元,首付款總額約為4億美元,另有若干合作伙伴的股權(quán)。
穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)進(jìn)入新周期,加速出海向全球要增長(zhǎng)
持續(xù)的創(chuàng)新使恒瑞醫(yī)藥取得了卓越的財(cái)務(wù)增長(zhǎng)。2023年總收入達(dá)到228億元,自2013年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為14%,遠(yuǎn)超同期全球制藥市場(chǎng)約4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。
招股書顯示,恒瑞醫(yī)藥2022年到2024年三季度毛利分別為177.89億元、192.95億元及173.56億元, 凈利分別為38.15億元、42.78億元及46.16億元。恒瑞醫(yī)藥的公司凈利率長(zhǎng)期保持在較高水平,2022年到2024年三季度對(duì)應(yīng)的凈利率分別為17.9%、18.7%及22.9%。同期,凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流入分別達(dá)到12.65億元、76.44億元及45.85億元。
A股上市時(shí)募集的4.79億元是恒瑞唯一一次融資紀(jì)錄。如果此次港股IPO融資落地,將是恒瑞醫(yī)藥在A股上市至今首次再融資,而近25年恒瑞醫(yī)藥累計(jì)分紅24次,分紅率16.45%,累計(jì)分紅金額高達(dá)80.29億元,相當(dāng)于當(dāng)年上市募集資金的16.8倍。從此角度來(lái)說(shuō),恒瑞醫(yī)藥的表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。
從研發(fā)投入的角度看,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在國(guó)內(nèi)也穩(wěn)居領(lǐng)先地位。招股書顯示,2022年、2023年及截至2024年三季度,公司研發(fā)費(fèi)用分別為人民幣48.87億元、49.54億元及45.49億元,分別占相關(guān)期間總收入的23.0%、21.7%及22.5%。憑借巨額的研發(fā)投入,恒瑞醫(yī)藥打造了日益完善的創(chuàng)新型組織體系。截至2024年三季度,恒瑞已形成了超過(guò)5500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中接近60%擁有碩士及以上學(xué)歷,許多人在領(lǐng)先跨國(guó)制藥公司和知名研究機(jī)構(gòu)擁有多年工作經(jīng)驗(yàn)。另外,公司先后在國(guó)內(nèi)外設(shè)立了14個(gè)研發(fā)中心,以滿足多領(lǐng)域管線研發(fā)需求。
值得一提的是,由于良好的公司治理、社會(huì)責(zé)任和業(yè)務(wù)的環(huán)境可持續(xù)性,自2023年起,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)兩年獲得MSCI ESG評(píng)級(jí)“A”。
業(yè)內(nèi)人士分析,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線多款創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入落地轉(zhuǎn)化,同時(shí)現(xiàn)有研發(fā)管線規(guī)模不斷增長(zhǎng),形成了短期催化與長(zhǎng)期成長(zhǎng)并存的局面。疊加國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)期導(dǎo)向,基本面與政策將持續(xù)共振。借助此次港股上市,恒瑞醫(yī)藥的全球化將進(jìn)一步加速,未來(lái)創(chuàng)新藥放量+出海加速將全方位助力公司發(fā)展。