券商中國
周樂
2024-12-26 21:48
近年來，肥胖問題愈發(fā)受到關注，減肥賽道也隨之不斷升溫。高盛在此前發(fā)布的報告中預測，全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。
這股熱潮不僅席卷了我們的日常生活，也蔓延到了港股市場。日前公告治療肥胖癥候選藥ASC47研發(fā)推進順利的歌禮制藥，股價在12月份走勢強勁，累計漲幅達101.29%。港股的減肥藥概念股還有來凱醫(yī)藥、信達生物、翰森制藥、復星醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等，其中，來凱醫(yī)藥因自研LAE102肥胖癥I期臨床試驗取得重大進展，9月中旬以來漲幅一度超過3倍。此外，11月28日登陸港交所的九源基因、已向港交所主板提交上市申請書的銀諾醫(yī)藥，也都押寶“減肥神藥”。
歌禮制藥成12月的閃耀之星
在公告減重不減肌候選藥物ASC47研發(fā)推進順利之后，歌禮制藥股價近日出現(xiàn)明顯異動，12月18日放量暴漲19.33%，12月23日再度急拉，最高觸及3.22港元，創(chuàng)下一年多新高。事實上，自12月以來，該股股價節(jié)節(jié)攀升，累計漲幅已達101.29%，成為12月港股市場的閃耀之星。
消息面上，歌禮制藥日前公告稱，同類首創(chuàng)治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型研究中顯示令人鼓舞的療效。ASC47是歌禮自主研發(fā)的脂肪靶向，具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產(chǎn)生劑量依賴性的高藥物濃度，有望成為同類首創(chuàng)的減重不減肌候選藥物。據(jù)悉，ASC47當前正在澳洲進行肥胖癥患者臨床試驗，IIa期研究頂線數(shù)據(jù)預計將于2025年第二季度公布。
除ASC47之外，歌禮制藥在減肥藥物研發(fā)管線布局方面頗為積極，多個相關產(chǎn)品均處于研發(fā)關鍵階段。例如，歌禮制藥自主研發(fā)的小分子GLP-1R激動劑ASC30，片劑和注射劑分別于2024年7月和9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準，目前正在美國進行每月一次皮下注射和每日一次口服片劑治療肥胖癥的兩項 I 期臨床試驗，頂線數(shù)據(jù)預計將于2025年第一季度公布。
光大證券發(fā)布研究報告稱，歌禮制藥在MASH與減肥賽道布局積極，進度處于我國前列?？紤]到公司有效控制各項費用，上調(diào)2024年至2025年凈利潤預測為-2.61億元及-3.13億元(前值為-2.84億元及-3.40億元)，新增2026年凈利潤為-3.22億元，維持“買入”評級。
國元國際也表示，隨著歌禮制藥的臨床數(shù)據(jù)有望在2025年第二季度公布，ASC30美國臨床試驗順利開展，公司產(chǎn)品使用更加便捷，空間廣闊。此外，公司自2023年6月以來已累計回購超過1.8億港元。截至6月30日，公司可用現(xiàn)金約21億元人民幣，足夠保障5年以上的研發(fā)投入需求。該行認為公司價值嚴重低估，建議積極關注。
減肥藥概念陣營還在擴容
歌禮制藥股價的快速攀升，反映出市場對公司在減肥藥物研發(fā)領域進展的高度關注和積極預期。事實上，港股的減肥藥概念賽道還有不少引人矚目的公司，包括來凱醫(yī)藥、信達生物、復星醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等，在減肥藥賽道各顯神通。同時，這一板塊還在擴容，九源基因于11月28日加入陣營，銀諾醫(yī)藥也已向港交所遞表。
來凱醫(yī)藥的股價也在9月中旬以來持續(xù)拉升，至11月27日兩個多月中，區(qū)間漲幅達2.59倍，振幅超過3倍，其中在11月20日單日飆漲48.30%。來凱醫(yī)藥的公告顯示，其自主研發(fā)的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）針對超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗取得重大進展：單次劑量遞增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已啟動。該I期臨床系一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增研究，旨在通過靜脈輸注（IV）和皮下注射（SC）兩種給藥方式，評價LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。
來凱醫(yī)藥稱，截至2024年9月30日，已有過半數(shù)的靜脈輸注隊列完成了給藥，并在低劑量組中就觀察到靶點結(jié)合的早期跡象和預期的PD生物標志物變化。此次啟動的為皮下注射研究部分，2024年底前有望完成單次劑量遞增研究。當前，LAE102已獲得中國和美國針對肥胖適應癥的新藥臨床試驗（IND）批準，I期臨床研究正在全速推進。
此外，其他公司在減肥藥研發(fā)方面也取得了不同程度的進展，例如信達生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊申請，有望2025年上半年獲批；翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實驗階段。券商也對這些公司給予了積極評價，看好其未來發(fā)展前景。另一方面，減肥藥概念陣營還處于不斷擴容階段。
11月28日上市的九源基因，除骨科、腫瘤及血液產(chǎn)品外，也開始押寶“減肥神藥”。公司在研產(chǎn)品JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，正在開發(fā)肥胖癥及超重適應癥，其用于治療肥胖癥及超重適應癥的品牌名稱為 “吉可親”，已于2024年1月取得國家藥監(jiān)局的IND批準，獲準開展臨床試驗。
銀諾醫(yī)藥則還在沖刺港股上市階段。其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗正在進行，并預期于2024年底取得主要終點結(jié)果。除了依蘇帕格魯肽α之外，銀諾醫(yī)藥還計劃開發(fā)其他用于治療AD和肥胖、超重、MASH、T1D和T2D等代謝性疾病的管線產(chǎn)品，但目前均處于臨床前階段。
