證券時(shí)報(bào)記者 吳瞬
作為我國高端制造和新質(zhì)生產(chǎn)力的代表性產(chǎn)業(yè)之一,近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在海外市場上演突圍戰(zhàn)。尤其是,不少中國醫(yī)療器械企業(yè)憑借其差異化的產(chǎn)品優(yōu)勢或規(guī)模化的成本優(yōu)勢等,開啟國際化之路,并逐漸透過長期研發(fā)創(chuàng)新得以在高端市場初露崢嶸。
時(shí)代伯樂生物醫(yī)療投資總監(jiān)劉夏樾告訴記者,國際化是中國醫(yī)療器械企業(yè)的必然選擇?!叭蜥t(yī)療器械市場的規(guī)模已經(jīng)超過3.2萬億元(約合4517億美元),如果國內(nèi)企業(yè)能夠成功進(jìn)入全球市場,其市場潛力將擴(kuò)大3到9倍。”
證券時(shí)報(bào)記者近期走訪發(fā)現(xiàn),目前中國醫(yī)療器械企業(yè)已初步探索出國際化路徑,一批優(yōu)質(zhì)的成功出海的醫(yī)療器械企業(yè)脫穎而出。它們一方面在海外市場進(jìn)行長期布局,不斷強(qiáng)化本地化力量,另一方面則是充分利用中國制造優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,不斷加速創(chuàng)新突破“卡脖子”技術(shù)。
出海是“試金石”
“怎么評估創(chuàng)新的質(zhì)量?出海是一個(gè)比較重要的思路。”亞輝龍董事會秘書王鳴陽說,“出海是一個(gè)試金石,產(chǎn)品好不好,拉出去看別人認(rèn)不認(rèn)就行。只要你能把產(chǎn)品賣到歐美發(fā)達(dá)市場,就說明你的制造和研發(fā)實(shí)力是靠譜的?!?/p>
亞輝龍是我國體外診斷(IVD)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一。走進(jìn)亞輝龍生產(chǎn)車間,記者看到一排排整齊的化學(xué)發(fā)光檢測設(shè)備正在工程師手中不斷安裝和調(diào)試。這些設(shè)備的個(gè)頭很大,一款設(shè)備就包含一兩萬個(gè)零部件,單單將其組裝起來都不是件容易的事?,F(xiàn)場一位生產(chǎn)負(fù)責(zé)人說:“這些設(shè)備有的是發(fā)往國內(nèi)的大型三甲醫(yī)院,有的則會出口到海外市場。”
“這幾年隨著我們產(chǎn)品體量和市場口碑逐漸形成壯大,市場上也開始認(rèn)為我們是國內(nèi)外的化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域的頭部企業(yè)了。我們的發(fā)展進(jìn)入一個(gè)快車道,國內(nèi)外業(yè)務(wù)的增速都非常高?!蓖貘Q陽介紹,2023年公司非新冠自產(chǎn)業(yè)務(wù)規(guī)模中,國內(nèi)部分達(dá)11.74億元,同比增長47.8%,國際部分達(dá)1.52億元,同比增長38%。
數(shù)據(jù)顯示,2023年全年,亞輝龍國內(nèi)外新增發(fā)光裝機(jī)2080臺。其中,國內(nèi)新增裝機(jī)1396臺;海外新增裝機(jī)684臺(其中單機(jī)300速及600速的化學(xué)發(fā)光儀器共新增裝機(jī)72臺,同比增長500%)。截至2023年底,公司累計(jì)裝機(jī)超8290臺,其中國內(nèi)超5900臺,國際超2390臺。
不僅是亞輝龍,達(dá)安基因近年來同樣在全力布局化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域,并不斷開拓海外市場。達(dá)安基因董事會秘書張斌表示,公司持續(xù)以國際化視角積極探索和布局“走出去”的模式和路徑,PCR(聚合酶鏈反應(yīng))產(chǎn)品已經(jīng)出口140多個(gè)國家。公司目前有充分的產(chǎn)能,有以核心原料-試劑-儀器-配套耗材組成的完整貫通的產(chǎn)品鏈,未來將繼續(xù)積極拓展海外市場。
在達(dá)安基因的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室中,記者看到,不斷有實(shí)驗(yàn)人員在測試各類試劑和調(diào)試相關(guān)設(shè)備?,F(xiàn)場一位負(fù)責(zé)人告訴記者:“我們實(shí)驗(yàn)室和一些試劑生產(chǎn)車間要達(dá)到10萬級的潔凈度,目前試劑菜單的數(shù)量也是達(dá)到國內(nèi)企業(yè)的第一梯隊(duì)。我們行業(yè)的產(chǎn)品目前在國內(nèi)市場的份額越來越大,國內(nèi)醫(yī)院的接受度也越來越高,因此也開始逐漸走向海外市場。”
加速海外市場布局
“走出去”雖是大勢所趨,但一路并不平坦。
劉夏樾表示,在醫(yī)療器械的三大類別中,企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入的占比從高到低分別為低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和高值耗材。2022年,低值耗材的海外業(yè)務(wù)收入占比平均為55.4%,醫(yī)療設(shè)備為38.8%,高值耗材僅為14.1%。這基本反映了不同類別醫(yī)療器械出海難易程度的差異,低值耗材因其易于出口而最早出海,其次是醫(yī)療設(shè)備,高值耗材的出海則仍處于起步階段。
“盡管高值耗材的國際潛力巨大,但其出口難度也是顯而易見的?!眲⑾拈斜硎?,單純依賴經(jīng)銷商來進(jìn)行高值耗材的國際化是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,企業(yè)還需要提升產(chǎn)品的臨床價(jià)值。目前,中國在海外市場取得成功的醫(yī)療器械企業(yè)仍為少數(shù),產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和渠道布局是其成功的關(guān)鍵因素。此外,企業(yè)需要根據(jù)自身產(chǎn)品的屬性,靈活應(yīng)對不同海外市場的法規(guī)和合規(guī)模式挑戰(zhàn),并制定出適合的出口策略。
一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人坦言,由于海外業(yè)務(wù)比較特殊,必須做好打“持久戰(zhàn)”的準(zhǔn)備?!白叱鋈ヒ婚_始你要進(jìn)行渠道建設(shè),還要完成當(dāng)?shù)厥袌龅漠a(chǎn)品注冊,這一周期是非常長的,比國內(nèi)要長很多。在海外業(yè)務(wù)開展之初,可能3~5年完全是沒有收入的,是純投入。公司2023年海外業(yè)務(wù)的快速增長跟我們之前做了十幾年的持續(xù)投入有很強(qiáng)的相關(guān)性?!?/p>
目前,一大批中國企業(yè)正在全力加速布局海外市場。張斌直言,隨著大量相關(guān)產(chǎn)品的出口以及產(chǎn)能的大幅度提高,中國IVD企業(yè)的技術(shù)水平和制造能力得到國際市場的認(rèn)可,規(guī)?;?jīng)營、“走出去”的國際化道路逐漸成為國內(nèi)規(guī)模型IVD企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。
“業(yè)務(wù)國際化一直是亞輝龍發(fā)展的重心?!蓖貘Q陽表示,2024年公司將堅(jiān)定不移地繼續(xù)推行發(fā)達(dá)國家+新興市場雙輪驅(qū)動的海外戰(zhàn)略,同時(shí)在戰(zhàn)略資源上進(jìn)一步向國際營銷傾斜。
研發(fā)鑄就競爭“底氣”
對于高端醫(yī)療器械而言,中國企業(yè)面對海外巨頭的傳統(tǒng)優(yōu)勢,需要花費(fèi)更大的“心力”和“功夫”。在這場突圍戰(zhàn)中,只有研發(fā)創(chuàng)新才能鑄就中國企業(yè)與海外巨頭競爭的“底氣”。
劉夏樾表示,在與海外巨頭競爭中,中國企業(yè)本身也有著包括成本優(yōu)勢等有利因素。例如,中國擁有較低的生產(chǎn)成本,相對較低的勞動力成本使得醫(yī)療器械的生產(chǎn)和組裝成本較為低廉,此外,龐大的國內(nèi)市場為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供了規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,大規(guī)模的生產(chǎn)可降低單位成本。
但他也坦言,中國企業(yè)也面臨著三大瓶頸和難點(diǎn)。一是技術(shù)瓶頸。高端醫(yī)療器械通常涉及復(fù)雜的技術(shù)和精密的設(shè)計(jì),中國在某些核心技術(shù)領(lǐng)域仍與國際先進(jìn)水平有差距,如部分高端原材料、核心部件和高端制造工藝等。二是創(chuàng)新體系。雖然中國的研發(fā)投入逐年增加,但創(chuàng)新體系尚不完善,從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化效率有待提高,缺乏足夠的創(chuàng)新環(huán)境和激勵機(jī)制。三是產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同。雖然中國擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈,但在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同效應(yīng)尚未充分發(fā)揮,缺乏高效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。
“多年來,我們從未間斷過IVD領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新,現(xiàn)已擁有化學(xué)發(fā)光、生化檢測、間接免疫熒光、免疫印跡、酶聯(lián)免疫、膠體金免疫層析等六大體外診斷技術(shù)平臺,產(chǎn)品覆蓋自免、生殖、感染、糖尿病、肝病、心血管等六大特色領(lǐng)域,并在此基礎(chǔ)上不斷探索優(yōu)秀產(chǎn)學(xué)研合作模式和國內(nèi)外學(xué)術(shù)互通,在提升技術(shù)水平和創(chuàng)新能力方面持續(xù)發(fā)力,取得了一系列推動行業(yè)進(jìn)步的成果?!眮嗇x龍董事長胡鹍輝說。
張斌也表示,目前國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品行業(yè)在快速發(fā)展中,進(jìn)口替代與產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新成為國內(nèi)IVD企業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的一個(gè)重要方式,同時(shí)中高端診斷技術(shù)、產(chǎn)品對低端診斷技術(shù)的替代比重在上升中?!肮咀?004年上市以來,一直注重技術(shù)產(chǎn)品研制和市場開發(fā)并舉,致力于通過技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)提升產(chǎn)品的競爭力。目前公司的產(chǎn)品涵蓋呼吸道病原體、流行性感冒病原體、消化道與食源性病原體、生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤個(gè)性化、個(gè)性化藥物基因檢測等?!?/p>
我國正處于“智造”出海的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折時(shí)期,醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械正在成為一面“出?!钡男缕鞄?。有分析人士指出,中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年沉淀,技術(shù)水平逐步與全球主流國家接軌,部分企業(yè)已具備較成熟的出海條件,背靠國內(nèi)強(qiáng)大的制造業(yè)基礎(chǔ),疊加得天獨(dú)厚的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合土壤,中國企業(yè)有望在國際競爭中脫穎而出。