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香雪制藥 （sz300147） +添加自選
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  • 2024-11-22 15:14
    cninfo631669：有輿論反饋：香雪還在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)過(guò)程中。請(qǐng)說(shuō)明TAEST16001注射液是何時(shí)以何種方式獲得一期臨床和二期臨床的許可的？ 請(qǐng)問(wèn)近期連續(xù)申請(qǐng)的新的臨床試驗(yàn)分別是什么內(nèi)容？ 二期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)何時(shí)能夠結(jié)束？
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段，新藥研發(fā)的進(jìn)展情況，會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝！
  • 2024-11-22 15:14
    irm1645224：董事長(zhǎng)您好：公司目標(biāo)遠(yuǎn)大，創(chuàng)新藥TAEST16001的II期臨床試驗(yàn)階段性總結(jié)數(shù)據(jù)再次入選美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，得到國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議的認(rèn)可，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，可喜可賀！作為上市公司在股市上同樣急需戰(zhàn)略謀劃，股價(jià)先拉升到100元高度，提示世界級(jí)創(chuàng)新藥巨大價(jià)值，同時(shí)公司亦可順利吸引國(guó)際級(jí)戰(zhàn)略投資者極大助力創(chuàng)新藥成功，公司未來(lái)快速成長(zhǎng)成為茅臺(tái)第二?。?/div>
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注和期許。謝謝！
  • 2024-11-22 15:14
    cninfo1052314：請(qǐng)問(wèn)公司與Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391軟膏、口服伊立替康，目前研發(fā)、商業(yè)化合作等，新的進(jìn)展如何？
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注?？诜仙即迹惩庖呀?jīng)完成III期臨床研究，其中，在美國(guó)向FDA遞交了NDA申請(qǐng)，暫未最終獲批，需要補(bǔ)充開(kāi)展臨床研究。2023年5月，Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平臺(tái)（包含口服紫杉醇產(chǎn)品），持續(xù)推進(jìn)美國(guó)的臨床及上市注冊(cè)和與監(jiān)管部門溝通的工作。在英國(guó)向MHRA遞交了NDA申請(qǐng) ，仍在審評(píng)階段，完成了補(bǔ)充資料遞交，持續(xù)推進(jìn)英國(guó)申報(bào)工作。中國(guó)已完成I期臨床研究。 KX2-391軟膏，境外已經(jīng)完成 III期臨床研究，并在美國(guó)、歐盟、英國(guó)等國(guó)家及中國(guó)臺(tái)灣省獲得了NDA上市許可批件。國(guó)內(nèi)目前正在進(jìn)行中國(guó)IND注冊(cè)申請(qǐng)資料的梳理工作。 口服伊立替康，目前正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床研究，中國(guó)暫未啟動(dòng)任何研究。謝謝！
  • 2024-11-22 15:14
    irm1461418：董秘您好，目前人工智能算法越來(lái)越成熟，公司不抓緊把tcr-t推上市，很可能后期被大公司用人工智能算法制造出更多管線超越！
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注和建議。謝謝！
  • 2024-11-22 15:14
    cninfo833444：請(qǐng)問(wèn)貴司16001在藥審中心的審批進(jìn)度如何了？
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段，目前已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，研發(fā)的進(jìn)展情況，會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝！
  • 2024-11-22 15:14
    irm1453551：你好：公司董事長(zhǎng) 王永輝說(shuō)：香雪已經(jīng)從普通的藥品生產(chǎn)公司，成為成一個(gè)新藥創(chuàng)制的公司，已經(jīng)發(fā)生了一個(gè)本質(zhì)上的蛻變，而且已經(jīng)有了一個(gè)全球化的布局，請(qǐng)問(wèn)是不是公司以為準(zhǔn)備上市的抗癌特藥引進(jìn)國(guó)際大公司戰(zhàn)略合作了，還有好久能出正式公告，謝謝！
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展動(dòng)態(tài)均以公告的形式對(duì)外披露，請(qǐng)您留意公告。謝謝！
  • 2024-10-11 17:01
    cninfo1052314：廣州首個(gè)華為云盤古大模型項(xiàng)目落地黃埔，華為云與香雪制藥簽約啟動(dòng)智慧中醫(yī)診療大模型?？上部少R！請(qǐng)問(wèn)貴公司能否爭(zhēng)取與華為繼續(xù)深入合作，或引入戰(zhàn)略投資者，共同做大做強(qiáng)?。?/div>
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注和建議。謝謝！
  • 2024-10-11 17:01
    irm11083282：市場(chǎng)一直在傳聞廣州國(guó)企有入住公司的事情，并且公司章程中提到，董事長(zhǎng)如果變更，法人也同時(shí)變更，短期內(nèi)時(shí)候有重組的可能？
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展動(dòng)態(tài)均以公告的形式對(duì)外披露，請(qǐng)您查看公司公告。謝謝！
  • 2024-10-09 16:04
    cninfo1288651：董秘你好，請(qǐng)問(wèn)一類會(huì)議有進(jìn)展嗎
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。相關(guān)事項(xiàng)目前還在藥監(jiān)局的審批處理中。謝謝！
  • 2024-10-09 16:03
    irm6276591：董秘您好：公司和董事長(zhǎng)涉及的的信披違規(guī)，具體是哪項(xiàng)？謝謝
    香雪制藥：您好，感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司收到立案告知書(shū)，目前在調(diào)查階段，尚未有結(jié)論性意見(jiàn)或決定。公司將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的各項(xiàng)調(diào)查工作，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。目前立案調(diào)查事項(xiàng)未對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響，各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常有序開(kāi)展。謝謝！
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