佑在東方：董秘您好，半年報顯示康芝藥業(yè)已有7個藥品類研發(fā)項目進入注冊程序，其中包括兒童氫溴酸右美沙芬膜等3個在研產品正在進行臨床研究。
請問貴司進入臨床的主要針對哪方面疾?。?請問貴司進入注冊的七個新藥主要針對哪方面的疾?。?/div>
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
公司高度重視兒童用藥的研發(fā)和創(chuàng)新，致力于為兒童患者提供更安全、更有效的藥物。我們認識到國家藥監(jiān)局在鼓勵兒童用藥研發(fā)方面的政策支持，并將積極響應相關政策，推動兒童用藥的研發(fā)和上市進程。
目前公司已進入注冊程序的研發(fā)項目也主要側重于兒童藥產品研究，主要涉及呼吸系統用藥、抗感染藥、營養(yǎng)補充類等藥物。謝謝！
2024-09-26 18:47
佑在東方：《關于海南自由貿易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策的通知》請問貴司有進口藥品，醫(yī)療器械的資質嗎？未來是否以此為契機讓公司增加營收利潤，免稅店成交量中免，現在醫(yī)藥，醫(yī)療器械零關稅會成就貴司嗎？
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
目前，公司有進口原料藥的業(yè)務。
為了公司惠享海南自由貿易港相關政策，公司已申請并獲得《AEO高級認證企業(yè)證書》, 通過AEO認證的企業(yè)，可通過各國海關開展互認合作，實現企業(yè)在全球海關的信用管理，享受全球海關提供的優(yōu)惠待遇，此將促進公司對外貿易的合作發(fā)展。
謝謝！
2024-09-26 18:45
佑在東方：國家藥監(jiān)局多措并舉，鼓勵兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)新，規(guī)范藥品說明書中兒童應用信息，努力滿足兒童患者臨床用藥需求。董秘貴公司主要針對兒童用藥，請問貴司目前臨床研究有多少是兒童用藥，在審批上市項目有多少個是兒童用藥？
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
公司高度重視兒童用藥的研發(fā)和創(chuàng)新，致力于為兒童患者提供更安全、更有效的藥物。我們認識到國家藥監(jiān)局在鼓勵兒童用藥研發(fā)方面的政策支持，并將積極響應相關政策，推動兒童用藥的研發(fā)和上市進程。
關于您提到的臨床研究和審批上市項目的具體數量，這些數據涉及公司的研發(fā)管線和商業(yè)秘密，無法公開披露詳細信息。但請放心，公司會根據國家藥監(jiān)局的指導原則和市場需求，持續(xù)推進兒童用藥的研發(fā)工作。目前公司已擁有兒童藥品種30多個，公司的兒童藥系列產品基本涵蓋了治療兒科“熱、咳、吐、瀉”等常見疾病類型。在研發(fā)上，公司注重復雜仿制藥和“經典名方”的布局。謝謝！
2024-09-26 18:45
佑在東方：董秘您好！請問公司未來是否通過重組拼購做大做強？希望公司能把握政策導向，政策支持拼購做大做強！
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
公司的發(fā)展策略會根據市場環(huán)境、行業(yè)趨勢、內部資源和外部政策等多方面因素綜合考慮。重組和并購是公司實現長遠發(fā)展和提升股東回報的有效手段之一，公司會審慎評估相關機會。
歡迎您蒞臨公司參觀交流指導，投資者熱線0898-66812876。
2024-09-26 18:44
佑在東方：落實優(yōu)先審評審批政策，加快兒童用藥上市速度。國家藥監(jiān)局會同相關部門制定了鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。
請問兒童用藥清單有貴司在研項目或在批項目嗎？
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
目前有數個兒童藥品項目正在進行臨床試驗，覆蓋了兒童多發(fā)病、常見病等領域。重點是在創(chuàng)新制劑方面，涉及領域主要為呼吸系統、消化系統、神經系統、皮膚系統等；對公司目前已有中藥進行二次開發(fā)，明晰兒童用法用量，改善傳統中藥的口感、改進工藝、提高質量標準；同時不斷跟進國外新藥研發(fā)動態(tài)，搶先開展兒童新藥研發(fā)。
數批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》的發(fā)布，表明了國家對兒童用藥研發(fā)的重視和支持，公司未來將會進一步加大在兒童用藥領域的研發(fā)投入，獲得更多的發(fā)展機遇，我們會繼續(xù)關注并利用相關政策，推進公司在研項目不斷取得新的進展，以期為兒童患者提供更多安全有效的治療選擇。再次感謝您的關心和支持，公司將繼續(xù)秉承為患者服務的宗旨，加快兒童用藥的研發(fā)和上市進程。
歡迎您蒞臨公司參觀交流指導，投資者熱線0898-66812876。
2024-09-26 18:42
佑在東方：請問貴司有那些在研兒童藥？
康芝藥業(yè)：尊敬的投資者，您好！
公司以專業(yè)化、規(guī)?；a兒童專用藥為目標，致力于兒童健康事業(yè)。
截至目前，公司在研兒童藥正在開展III期、II期臨床試驗的項目各1個，生物等效性試驗的項目1個，已進入注冊程序的項目有4個，已進入中試階段的經典名方項目1個，現有產品正在進行仿制藥質量與療效一致性評價研究的項目1個。
截至2024年半年度報告期末，主要研發(fā)項目有布洛芬去氧腎上腺素片、兒童氫溴酸右美沙芬膜、注射用蘇拉明鈉、止咳橘紅顆粒、注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉、羧甲司坦顆粒、頭孢泊肟酯片等。謝謝！
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