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2025-01-08 20:45
cninfo682468：治療糖尿病的藥物可以具體介紹一下嗎？
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。糖寧通絡(luò)片是公司在長期挖掘和傳承民族醫(yī)藥寶庫過程中，研發(fā)的用于治療II型糖尿病及并發(fā)癥的中藥新藥。早在2013年糖寧通絡(luò)片就先于“三結(jié)合”審評證據(jù)體系按《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（局發(fā)20號令）要求開發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑。先后在貴州、內(nèi)蒙古、云南、廣西、湖南等省自治區(qū)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》，以醫(yī)療機構(gòu)制劑形式投入臨床應(yīng)用。
前期通過昭衍（蘇州）新藥研究中心開展的安全性評價試驗中，糖寧通絡(luò)急性毒性試驗未見明顯毒性反應(yīng)，長期毒性試驗提示臨床使用安全。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所開展的主要藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，糖寧通絡(luò)能夠顯著降低糖化血紅蛋白水平，有效逆轉(zhuǎn)糖尿病眼底病變，延緩和降低DR，改善胰島素抵抗指數(shù)，減輕胰島β細(xì)胞變性壞死的程度。
2015年貴州百靈與香港大學(xué)就糖寧通絡(luò)作用機理展開研究。2017年，香港大學(xué)發(fā)布《糖寧通絡(luò)膠囊治療糖尿病作用機理研究》結(jié)題報告，明確了糖寧通絡(luò)能夠顯著改善I型和II型糖尿病及其并發(fā)癥，其作用機制與抗炎相關(guān)的作用靶點有關(guān)。2019年，相關(guān)研究成果在美國世界頂級科技雜志《科學(xué)》子刊《科學(xué)進(jìn)展》、以及《細(xì)胞通訊與信號》發(fā)表，這是中國苗藥首次刊登于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。該項研究在世界范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)了一個全新的治療糖尿病及并發(fā)癥的作用靶點，為人類治療糖尿病及并發(fā)癥開辟一條全新路徑。
基于前期充分的臨床前研究，2018年以來，公司開始有序開展糖寧通絡(luò)人體臨床試驗工作，充分積累了符合國際規(guī)范的臨床試驗數(shù)據(jù)和實踐經(jīng)驗，為后續(xù)III期臨床試驗的順利開展奠定堅實基礎(chǔ)。
2020年，糖寧通絡(luò)在中國人民解放軍總醫(yī)院完成人體臨床試驗，證實其能有效降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與《2017年版中國2型糖尿病防治指南》中一線備選降糖藥物相當(dāng)；在次要終點中糖寧通絡(luò)治療12周C肽曲線下面積增加，提示對胰島β細(xì)胞功能恢復(fù)有一定作用，且安全性、耐受性良好。
2021年“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討”課題獲得國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項”支持。課題圍繞糖寧通絡(luò)片治療糖尿病前期和糖尿病視網(wǎng)膜病變展開臨床研究。2024年2月，“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討”課題結(jié)題通過驗收。兩項臨床研究發(fā)現(xiàn)，糖寧通絡(luò)片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)病風(fēng)險、減少DR發(fā)生且安全性較好，未發(fā)現(xiàn)重要的已知和潛在的風(fēng)險；與唯一批準(zhǔn)上市的DR治療化學(xué)藥羥苯磺酸鈣膠囊對比，能更有效地改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力，在減少眼底出血等方面療效更優(yōu)。
在上述三項規(guī)范臨床試驗中，糖寧通絡(luò)片藥物總暴露量達(dá)300例（中國人民解放軍總醫(yī)院60例、國家課題兩項臨床研究共240例），其中用于DR治療的有效病例達(dá)到120例，進(jìn)一步驗證糖寧通絡(luò)片的安全性和有效性，為此次申報直接開展3期臨床試驗新藥適應(yīng)癥的選擇提供臨床依據(jù)。謝謝。
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2025-01-08 20:45
cninfo682468：公司已申報的藥品批準(zhǔn)了嗎？
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。關(guān)于公司研發(fā)項目的情況敬請廣大投資者關(guān)注公司在指定披露媒體發(fā)布的相關(guān)公告。謝謝。
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2025-01-08 20:45
cninfo699580：今年可有分紅？
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注，公司高度重視對投資者的合理回報，與廣大投資者共享公司發(fā)展成果，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和 《公司章程》等規(guī)定，綜合考慮與利潤分配相關(guān)的各種因素及公司中長期發(fā)展戰(zhàn)略實施的需要制定年度利潤分配預(yù)案，具體詳情請關(guān)注公司未來發(fā)布的定期報告及相關(guān)公告。謝謝。
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2025-01-06 20:45
cninfo1068554：請問貴公司會在 2025 年 1 月 31 日前發(fā)年報預(yù)報嗎？
ST百靈：尊敬的投資者，您好，感謝您對公司的關(guān)注，公司將會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，按時披露業(yè)績預(yù)告及定期報告，謝謝。
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2025-01-06 20:45
cninfo699580：公司什么時候發(fā)布業(yè)績預(yù)告？
ST百靈：尊敬的投資者，您好，感謝您對公司的關(guān)注，公司將會按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，按時披露業(yè)績預(yù)告及定期報告，謝謝。
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2025-01-06 20:45
irm2142663：請問截止到12月31號股東人數(shù)是多少，謝謝！
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。截止2024年12月31日，公司股東總戶數(shù)為84,279。謝謝。
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2024-12-30 20:45
irm2069585：請問貴公司有沒有明年摘帽st的計劃
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。按照《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》，公司內(nèi)部控制缺陷整改完成，內(nèi)部控制能有效運行，向深圳證券交易所申請對其股票交易撤銷其他風(fēng)險警示的，應(yīng)當(dāng)披露會計師事務(wù)所對其最近一個會計年度財務(wù)會計報告出具的無保留意見的內(nèi)部控制審計報告。公司管理層高度重視并積極推進(jìn)該項工作，今年公司將“加強內(nèi)控整改和扭虧為盈”作為重要核心工作。公司將嚴(yán)格按照監(jiān)管部門的要求積極進(jìn)行整改相關(guān)工作，同時持續(xù)關(guān)注撤銷其他風(fēng)險警示的必要條件，在滿足條件時，公司將第一時間向監(jiān)管機構(gòu)提交撤銷其他風(fēng)險警示的申請。謝謝。
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2024-12-30 20:45
irm2142663：請問截止到12月20日公司的股東人數(shù)是多少，謝謝！
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。截止2024年12月20日，公司股東總戶數(shù)為84,987。謝謝。
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2024-12-30 20:45
cninfo816280：尊敬的董事長，您好。我是一位陪公司六年長跑的投資者，本想著陪優(yōu)秀的公司一起成長，收獲長期的收益。但是令我驚訝的是，今年4月底貴公司竟然因為內(nèi)控被ST，隨著公司的整改和貴州證監(jiān)局處罰落地，想著此事告一段落，明年等公司摘帽即可。萬萬沒想到的是公司在11月初又被證監(jiān)會立案調(diào)查，在這里想問一下董事長，貴公司有沒有自查，在明年退市新規(guī)下，公司是否觸及重大違法退市？望回復(fù)，謝謝您。
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。關(guān)于公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會下發(fā)《立案告知書》的事項，因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。公司在此對投資者致以誠摯的歉意。目前，公司各項生產(chǎn)經(jīng)營活動均正常開展。立案調(diào)查期間，公司將積極配合中國證監(jiān)會的各項調(diào)查工作，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求及時履行信息披露義務(wù)。謝謝。
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2024-12-19 16:04
cninfo699580：公司糖寧有治療糖尿病前期的國家課題，為什么不申請治療糖尿病前期這一適應(yīng)癥？
ST百靈：感謝您對公司的關(guān)注。糖尿病前期一般是指空腹，餐后，糖化三項中兩項或一項異常的狀態(tài)，未確診為2型糖尿病的情況，并不是臨床意義上的適應(yīng)癥。國家課題的研究目的是觀察糖寧通絡(luò)片對糖尿病的預(yù)防作用。謝謝。
