工人日報
苑廣闊
2025-04-22 09:02
4月22日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布，公司已獲得香港聯(lián)交所批準，移除股票代碼中的“B”標記。這標志著云頂新耀在市值和收入等方面達到了更高標準，商業(yè)化能力得到進一步認可，是公司發(fā)展史上的又一里程碑。
自2020年10月登陸香港聯(lián)交所以來，云頂新耀在“授權(quán)引進”與“自主研發(fā)”并進的“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略下，專注高價值“藍?！鳖I(lǐng)域的同時，致力于研發(fā)同類首創(chuàng)或同類最佳的創(chuàng)新療法。公司在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領(lǐng)域已形成強大并有協(xié)同效應(yīng)的平臺，三款商業(yè)化產(chǎn)品已實現(xiàn)了業(yè)績的高速增長。
云頂新耀2024年度業(yè)績報告顯示，公司全年總收入達7.067億元，大幅增長461%，超額完成7億元既定目標，并首次實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面盈利。
其中，全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康銷售額達到人民幣3.534億元，同比增長1581%，目前已被納入國家醫(yī)保藥品目錄；全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉實現(xiàn)收入3.528億元，同比增長256%；自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物伊曲莫德（VELSIPITY）已在中國澳門和新加坡獲批上市，并通過“港澳藥械通”政策成功進入粵港澳大灣區(qū)，其新藥上市申請已于2024年12月在內(nèi)地和中國香港獲正式受理。
在創(chuàng)新管線方面，云頂新耀擁有全球權(quán)益的新一代BTK抑制劑EVER001展現(xiàn)出積極的臨床數(shù)據(jù)，全球開發(fā)進程穩(wěn)步推進。作為一款潛在的同類最佳產(chǎn)品，EVER001在原發(fā)性膜性腎病和其他自身免疫性腎病方面有巨大的潛力，有望成為云頂新耀在腎病領(lǐng)域的又一重磅管線。
同時，云頂新耀通過其以AI驅(qū)動的mRNA技術(shù)平臺，多路徑開發(fā)腫瘤及其他治療性的mRNA藥物。目前，云頂新耀已形成三大核心管線：自研的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進入臨床階段，并于今年3月完成首例患者給藥；通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，成為公司首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗；自體生成CAR-T項目也將于今年完成首個臨床前候選藥物篩選。
此外，云頂新耀擁有位于浙江嘉善的自有商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)基地，該基地符合全球良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）標準，為實現(xiàn)mRNA技術(shù)平臺的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化提供了堅實保障。今年3月，公司宣布啟動伊曲莫德位于嘉善工廠的生產(chǎn)建設(shè)項目，為伊曲莫德的本地化生產(chǎn)提供支持。
中金公司在最新研報中指出，云頂新耀的業(yè)務(wù)重心精準聚焦于腎病治療和mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域，預(yù)計其核心產(chǎn)品組合的增長將持續(xù)超越市場預(yù)期。鑒于公司盈利能力的提升和產(chǎn)品估值的體現(xiàn)，中金上調(diào)其目標價至70港元，并維持“跑贏行業(yè)”評級。
在業(yè)內(nèi)看來，移除“B”標記是一家18A生物科技公司發(fā)展的重要標志，是基于對其產(chǎn)品研發(fā)管線、商業(yè)化能力等方面的綜合考量，云頂新耀此次“摘B”標志著其財務(wù)表現(xiàn)與商業(yè)化能力獲資本市場認可，有助于吸引機構(gòu)投資者并提升二級市場流動性。公司憑借營收增長、盈利能力增強及商業(yè)化平臺“造血”，穩(wěn)固核心治療領(lǐng)域地位，推進AI+mRNA技術(shù)轉(zhuǎn)化。隨著高潛力產(chǎn)品進入收獲期，其長期成長與全球化潛力將加速釋放，作為亞洲領(lǐng)先綜合性生物制藥企業(yè)的戰(zhàn)略定位愈發(fā)清晰。
