據(jù)港交所披露,真實(shí)生物科技有限公司向港交所提交上市申請(qǐng)書,中金公司為其獨(dú)家保薦人。
不過(guò),這不是真實(shí)生物第一次向港交所申請(qǐng)上市。早在2022年,真實(shí)生物就已經(jīng)披露了上市申請(qǐng)書,后來(lái)一直未有新進(jìn)展。
最新招股書顯示,真實(shí)生物是一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司,專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、制造和商業(yè)化。
真實(shí)生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定,是首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。
阿茲夫定作為1.1類原創(chuàng)新藥,2021年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準(zhǔn)上市,并于2022年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局用于治療COVID-19附條件批準(zhǔn)上市,成為首款中國(guó)公司研發(fā)的獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。
真實(shí)生物的全部收入均來(lái)自阿茲夫定。2023年及2024年,真實(shí)生物分別錄得營(yíng)業(yè)收入3.44億元、2.38億元。真實(shí)生物目前還未實(shí)現(xiàn)盈利,2023年及2024年分別虧損7.8億元、4004萬(wàn)元。
在腫瘤治療領(lǐng)域,真實(shí)生物發(fā)現(xiàn)核心產(chǎn)品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性,是過(guò)去30年來(lái)唯一一款具備雙重機(jī)制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞的DNA合成及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能,從而發(fā)揮雙重抗腫瘤作用。
此外,真實(shí)生物正在不斷拓展核心產(chǎn)品阿茲夫定用于的新適應(yīng)癥及聯(lián)合療法,包括:
阿茲夫定╱抗PD-1的聯(lián)合療法用于治療肝癌和結(jié)直腸癌,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明已實(shí)現(xiàn)腫瘤100%消除;
阿茲夫定╱哆希替尼聯(lián)合療法用于治療非小細(xì)胞肺癌,動(dòng)物模型顯示腫瘤抑制率達(dá)到92.82%;
以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯(lián)合療法治療血液腫瘤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示單藥療法對(duì)血液腫瘤有明顯的抑制作用,并在聯(lián)合療法中實(shí)現(xiàn)腫瘤100%消除。
此外,真實(shí)生物ZS-1003項(xiàng)目研發(fā)的TOPO1抑制劑平臺(tái),采用具有開創(chuàng)性的非喜樹鹼母核結(jié)構(gòu),展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性。
該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。臨床前研究表明,其對(duì)伊立替康耐藥性腫瘤細(xì)胞的抑制效果是伊立替康的400倍。
并且,該藥有望作為新型毒素廣泛應(yīng)用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯(lián)藥物項(xiàng)目,為應(yīng)對(duì)多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。