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臧曉松
2025-01-22 18:21
近日，華納藥廠（688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊證書》，這是公司第一款眼科用藥，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治療領(lǐng)域之外，獲批的又一重要產(chǎn)品。
地夸磷索鈉滴眼液適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。公司地夸磷索鈉滴眼液按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。
《國人干眼多中心大數(shù)據(jù)報告》顯示，目前中國干眼患者約有3.6億人，幾乎每5人中就有1人患干眼，年增長率約為10%。經(jīng)常使用電子產(chǎn)品者干眼發(fā)病率高達93%，佩戴隱形眼鏡的人患病率高達90%。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會官網(wǎng)的文章稱，據(jù)弗若斯特沙利文預測，眼科治療藥物市場規(guī)模預計2025年將達到440億元，2030年將達到1084億元。
具體到中國，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端眼科用藥（化學藥+生物藥）銷售額超過140億元，同比增長約18%。
地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物，通過作用于結(jié)膜組織以及杯狀細胞膜上的P2Y2受體，使細胞內(nèi)鈣離子濃度升高，促進含有水分及粘蛋白的淚液分泌，使淚液層在質(zhì)和量兩方面接近正常狀態(tài)，進而改善角結(jié)膜上皮損傷。
此次獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊證書，標志著公司在眼科用藥這一高成長性、高壁壘的“雙高賽道”開啟了戰(zhàn)略布局，進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義，也將為全國3.6億眼干患者帶來更多切實可及的治療選擇。
另外，公司的原料藥地夸磷索鈉已于2024年12月獲批，“原料制劑一體化”優(yōu)勢將助力該產(chǎn)品贏得更多市場份額。
