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在最新的討論中，一種叫做“絡(luò)活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長(zhǎng)期服用高血壓藥物絡(luò)活喜，但換了國(guó)產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來，需要兩?！?。

近日，關(guān)于原研藥與仿制藥的討論屢屢沖上熱搜。

在最新的討論中，一種叫做“絡(luò)活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長(zhǎng)期服用高血壓藥物絡(luò)活喜，但換了國(guó)產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來，需要兩?！薄?/p>

服用兩片的患者確實(shí)多了

絡(luò)活喜是由輝瑞公司開發(fā)的苯磺酸氨氯地平片（下稱“氨氯地平片”）原研藥，是治療高血壓的常用藥物，也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。

關(guān)于鄭民華提到的國(guó)產(chǎn)仿制藥的療效問題，國(guó)家醫(yī)保局已介入調(diào)查。但不少臨床醫(yī)生向第一財(cái)經(jīng)記者表示，他們確實(shí)會(huì)建議一些血壓控制不好的病人把一粒的劑量加到兩粒。

目前國(guó)產(chǎn)仿制氨氯地平片為5mg/片，根據(jù)說明書，正常成人治療高血壓的起始劑量是5mg，每日一次，最大劑量為10mg。如果使用最大劑量，也就是鄭民華所說的“一粒降不下來，需要兩粒”。

很多老百姓關(guān)心，他們目前服用的氨氯地平片是否也需要增加劑量才能達(dá)到降壓效果。對(duì)此，第一財(cái)經(jīng)記者向三甲醫(yī)院多位心血管臨床醫(yī)生進(jìn)行咨詢后了解到，同樣是5mg劑量的療效，絡(luò)活喜一般情況下服用一片就夠了，但是國(guó)產(chǎn)仿制藥確實(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一片吃下去血壓還是降不下來，醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，就推薦患者服用兩片。

“在集采前，我們發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)的氨氯地平片效果并不比絡(luò)活喜差，但現(xiàn)在進(jìn)入集采后，我們發(fā)現(xiàn)需要服用兩片的患者確實(shí)比以前多了不少?！币晃粚Ｗ⒂诟哐獕貉芯康呐R床醫(yī)生向第一財(cái)經(jīng)記者坦言。另有多名專家都對(duì)這一說法表示認(rèn)同。

但上述臨床醫(yī)生也承認(rèn)，高血壓患者的個(gè)體差異性比較大，高血壓分1/2/3級(jí)，因此也很難建議一定是吃一?；蛘邇闪?，還是要根據(jù)每個(gè)人實(shí)際用藥效果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?！耙虼艘埠茈y認(rèn)定國(guó)產(chǎn)氨氯地平片的療效存在普遍差異?！彼f道。

醫(yī)生擔(dān)心原研藥“徹底放棄”

第一財(cái)經(jīng)記者采訪的多位心血管專家都表示，現(xiàn)在絡(luò)活喜醫(yī)院開的已經(jīng)不多了，有些稱“很久沒開了”，但在一些特需門診還能開到?！昂芏嗖∪嘶舜髢r(jià)錢來掛特需門診，倒不是因?yàn)閷＜矣卸嗪?，而是還能開到原研藥?！蹦橙揍t(yī)院專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。

上述專家表示，現(xiàn)在部分原研藥在院外一些渠道仍然有售，給了有支付能力的患者一定的選擇權(quán)，但他也擔(dān)心，如果原研藥廠經(jīng)過商業(yè)評(píng)估后認(rèn)為市場(chǎng)不再值得投入，徹底退出后，那么患者即便是有支付能力，也難再有選擇權(quán)。

“還是應(yīng)該呼吁給企業(yè)留出多一點(diǎn)的生存空間。”他說道，“集采如果把價(jià)格壓得太低，擠壓的不僅僅是原研藥廠的生存空間，而且也會(huì)扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國(guó)內(nèi)同行，以至于原本用得還不錯(cuò)的國(guó)產(chǎn)仿制藥最后也因集采未中標(biāo)消失了?！?/p>

他提到了一種商品名為“蘭迪”的氨氯地平片，這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥。公開信息顯示，“蘭迪”是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品之一，臨床醫(yī)生反饋較為正面。

氨氯地平片因用藥需求大、易生產(chǎn)且生產(chǎn)成本低，成為大量國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)相仿制的對(duì)象。有公開統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年初，國(guó)產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個(gè)，其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

中國(guó)醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)一舉列出了包括浙江為康制藥、蘇州俞氏藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)、杭州國(guó)光藥業(yè)、沈陽(yáng)圣元藥業(yè)、北京萬生藥業(yè)、浙江得恩德制藥、亞寶藥業(yè)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。就在上周，一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊(cè)證書》的國(guó)內(nèi)藥企。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氯地平片在中國(guó)城市和縣級(jí)公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元。而據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2018年氨氯地平在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了近40億元的銷售額，輝瑞收入的占比超過45%。

在這一背景下，輝瑞于2019年主動(dòng)降價(jià)，絡(luò)活喜價(jià)格由原來的3.95元（7片/盒）降至3.43元，折合每片0.49元；相比之下，國(guó)產(chǎn)氨氯地平集采價(jià)格為1.86元（28片/盒），折合每片價(jià)格不到0.07元。絡(luò)活喜原研藥雖然有大幅的降價(jià)，但仍相當(dāng)于仿制藥價(jià)格的7倍。