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證券時(shí)報(bào)記者 吳瞬 卓泳

中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)再創(chuàng)新高。數(shù)據(jù)顯示，2024年其交易金額超過404億美元，而上年同期僅為261.87億美元。但這一蓬勃增長(zhǎng)的交易態(tài)勢(shì)卻引發(fā)一些擔(dān)憂：有觀點(diǎn)認(rèn)為，其間可能有創(chuàng)新藥企迫于融資壓力“賤賣”在研管線產(chǎn)品，相當(dāng)于“賣青苗”，不利于中國(guó)創(chuàng)新藥企的長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展。

擔(dān)憂背后，是我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的發(fā)展態(tài)勢(shì)與多方因素的交織。第一，證明中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可；第二，折射出創(chuàng)新藥企在發(fā)展過程中融資不暢；第三，由于缺少本土大型跨國(guó)藥企，很多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企只能與歐美跨國(guó)藥企合作。

多位接受證券時(shí)報(bào)記者采訪的業(yè)內(nèi)人士坦言，對(duì)于大部分尚處于成長(zhǎng)期的中國(guó)創(chuàng)新藥企，目前不具備藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、全球銷售等全鏈條的掌控能力，通過對(duì)外授權(quán)，不失為現(xiàn)階段中國(guó)創(chuàng)新藥企借船出海的一道“良方”。

對(duì)外授權(quán)交易攀升

華泰證券研報(bào)顯示，截至2024年11月18日，2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)成對(duì)外授權(quán)（license out）交易數(shù)量71筆（2023年同期61筆），同比增長(zhǎng)16%；涉及總金額達(dá)404.54億美元（2023年同期261.87億美元），同比大幅提升54%。

對(duì)此，成都先導(dǎo)董事長(zhǎng)李進(jìn)認(rèn)為，這兩年中國(guó)公司對(duì)外授權(quán)交易“量?jī)r(jià)齊升”，這是過去10至20年中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)不懈努力的成果，一些項(xiàng)目開始“開花結(jié)果”，釋放出積極信號(hào)?！百I方通常都是一些海外大型公司或投資機(jī)構(gòu)，他們?cè)敢馔度胝娼鸢足y，這不僅彰顯了對(duì)中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新成果的認(rèn)可，也反映出中國(guó)產(chǎn)品具有廣闊的商業(yè)潛力，能夠滿足其需求?！?/p>

李進(jìn)表示，一些中小型生物醫(yī)藥公司通過對(duì)外授權(quán)，交給一個(gè)有全球布局能力的國(guó)際合作伙伴進(jìn)行臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品申報(bào)、產(chǎn)品銷售，是一件好事。在這一過程中，公司獲得的不僅僅是直接的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，還能獲得面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗(yàn)審批審評(píng)、上市許可申請(qǐng)、生產(chǎn)銷售方面的經(jīng)驗(yàn)。

從事疫苗研發(fā)的歐林生物，目前已有部分產(chǎn)品的國(guó)際區(qū)域市場(chǎng)銷售權(quán)益對(duì)外授權(quán)，其BD（Business Development，商務(wù)拓展）總監(jiān)孟俊表示，進(jìn)行對(duì)外授權(quán)的出發(fā)點(diǎn)是考慮中長(zhǎng)期擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，分擔(dān)產(chǎn)能，以及支撐品牌國(guó)際化建設(shè)，擴(kuò)大公司在國(guó)際市場(chǎng)的影響力。

創(chuàng)新藥企“借船出海”

在目前公開的絕大部分創(chuàng)新藥企的對(duì)外授權(quán)協(xié)議中，可以明顯觀察到一個(gè)共通點(diǎn)——“大中華區(qū)除外”，即僅授權(quán)外資藥企在海外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)開發(fā)的權(quán)益，而大中華區(qū)的經(jīng)營(yíng)、銷售依然還是保留在中國(guó)創(chuàng)新藥企手中。

因此，“賣青苗”實(shí)際上是中國(guó)創(chuàng)新藥企在當(dāng)前階段出海的一個(gè)雙贏選擇。

“一些巨頭也不可能支持所有產(chǎn)品在全球區(qū)域銷售，都是有選擇性的：比如一些區(qū)域一定要有自己的銷售團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)基地；一些區(qū)域找渠道、找代理商銷售就可以。雖然目前部分中國(guó)公司對(duì)海外注冊(cè)、申報(bào)越來(lái)越有經(jīng)驗(yàn)，但要完成全球的銷售、臨床試驗(yàn)仍有很大挑戰(zhàn)。”李進(jìn)表示。

藍(lán)海資本創(chuàng)始合伙人兼CEO楊鋒認(rèn)為，“很多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一開始就定位全球發(fā)展，與境外大藥企合作是進(jìn)入歐美市場(chǎng)的途徑，這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合是正常的市場(chǎng)行為。像瑞博生物等企業(yè)，與跨國(guó)藥企合作，披露的總里程碑達(dá)幾十億美元，首付幾千萬(wàn)美元，為企業(yè)帶來(lái)了可觀的收益?！?/p>

部分企業(yè)通過“賣青苗”實(shí)現(xiàn)了出海戰(zhàn)略。LongRiver江遠(yuǎn)投資合伙人李佳安舉例說(shuō)，“我們投資的安銳生物，去年完成兩筆超15億美元的海外交易，支撐了公司未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品的推進(jìn)，給Biotech發(fā)展帶來(lái)啟發(fā)?！边@表明，“賣青苗”可以幫助企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)中找到自身定位，獲得發(fā)展資源。

李佳安還提到，目前除海外授權(quán)外，一個(gè)進(jìn)階版的合作方式是NewCo模式，即雙方合作創(chuàng)立一個(gè)新公司。LongRiver江遠(yuǎn)投資近期參與兩家新藥Newco的投資。Newco模式采用“資產(chǎn)交易+權(quán)益交易”，為生物科技出海提供新路徑。

融資難題下的自救與突圍

雖然對(duì)外授權(quán)一方面是行業(yè)的普遍商業(yè)行為，另一方面也有助于中國(guó)創(chuàng)新藥企開啟“借船出?！敝罚敬螤?zhēng)議的背后也顯示出市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企融資環(huán)境的擔(dān)憂。過去兩年，一級(jí)市場(chǎng)的生物科技、創(chuàng)新藥投資遭遇重重難題。

楊鋒坦言，“過去幾年，國(guó)內(nèi)融資呈現(xiàn)斷崖式下跌，目前依然難言樂觀”，融資難成為藥企出售管線資產(chǎn)的關(guān)鍵因素之一，資金短缺，企業(yè)難以維持研發(fā)與生產(chǎn)，將部分前期研發(fā)成果出售也是一種重要的融資手段。

創(chuàng)東方投資合伙人盧剛表示，“2021年以前，生物醫(yī)藥投融資火熱，部分企業(yè)估值存在較大泡沫，近兩年來(lái)，一級(jí)市場(chǎng)在逐步去泡沫化，部分企業(yè)面臨融資倒掛現(xiàn)象?！?/p>

事實(shí)上，在部分人士看來(lái)，“賣青苗”本身并無(wú)問題，但如果一些創(chuàng)新藥企并非主動(dòng)選擇，更多是在行業(yè)環(huán)境下的無(wú)奈之舉，就要引起一定重視。

對(duì)此，盧剛強(qiáng)調(diào)，“如果企業(yè)‘賣青苗’后，新的管線不能很好地替代，將會(huì)出現(xiàn)較大程度的斷層，對(duì)企業(yè)在資本市場(chǎng)的估值和融資帶來(lái)挑戰(zhàn)。”這可能導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)能力下降，人才流失，行業(yè)蛋糕變小，最終影響中國(guó)創(chuàng)新藥的整體發(fā)展。

為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，盧剛提到，“過去十年，企業(yè)憑創(chuàng)新或fast—follow（快速追蹤新藥的模式）管線就能獲投資青睞，但現(xiàn)在資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)要求更高，fast—follow的故事已行不通，企業(yè)需真正創(chuàng)新開發(fā)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)及組合并解決臨床訴求。”他認(rèn)為，藥企應(yīng)進(jìn)行有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)，避免同質(zhì)化內(nèi)卷的重復(fù)投入，讓產(chǎn)品價(jià)值真正體現(xiàn)。同時(shí)，國(guó)家需出臺(tái)政策鼓勵(lì)股權(quán)及資本市場(chǎng)穩(wěn)定發(fā)展，激勵(lì)資本給予創(chuàng)新藥企理性評(píng)估和支持。

李進(jìn)和楊鋒都提到醫(yī)保限價(jià)等政策因素對(duì)創(chuàng)新藥融資乃至整個(gè)行業(yè)發(fā)展的影響：“過去對(duì)創(chuàng)新藥限價(jià)比例大，打擊企業(yè)積極性和投資人信心，企業(yè)難以彌補(bǔ)高風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)投入?！?/p>

在分析人士看來(lái)，要推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展，創(chuàng)新藥企需提升創(chuàng)新能力，資本需理性投入，政策需精準(zhǔn)扶持，多方共同努力，才能讓中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際舞臺(tái)上綻放光彩。