12月20日,因下一代減肥藥實驗效果不及預期,歐洲醫(yī)藥巨頭諾和諾德股價大跌20%,在美股盤前交易中,諾和諾德股價同樣大跌。
公司公告截圖
新款減肥藥實驗不及預期
諾和諾德周五發(fā)布的公告顯示,該試驗通過證明與安慰劑相比,CagriSema在第68周時的體重減輕具有統(tǒng)計學意義且更好,從而達到了其主要終點。
“我們對CagriSema的減肥情況感到鼓舞,在REDEFINE1試驗中,CagriSema在單一療法中表現(xiàn)優(yōu)于semaglutide和cagrilintide。盡管只有57%的患者達到了最高的CagriSema劑量,但還是實現(xiàn)了這一目標,”諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange說,“憑借從REDEFINE1試驗中獲得的見解,我們計劃進一步探索CagriSema的額外減肥潛力?!?/p>
第二項關鍵性3期試驗REDEFINE2的結果預計將于2025年上半年公布,該試驗針對患有肥胖或超重的2型糖尿病成人。
諾和諾德發(fā)言人稱,完整的CagriSema結果將在明年的醫(yī)學大會上公布。公司計劃在2025年上半年開始一項新的試驗,優(yōu)化劑量調(diào)整,進一步探索CagriSema額外減肥潛力。
但與此同時,該實驗幫助超重患者減重22.7%,低于其預期的25%,導致其股價大幅下跌。
這一低于預期的數(shù)據(jù)對諾和諾德來說是一個打擊,該公司原本希望CagriSema能成為比禮來的減肥藥Zepbound更強大的產(chǎn)品,以接替其上一代減肥藥Wegovy。
投資者和分析師一直熱切期待這些數(shù)據(jù),以檢驗諾和諾德在激烈的抗肥胖市場競爭中是否擁有一個強大的后續(xù)產(chǎn)品來接替Wegovy。
在德國和英國上市的的諾和諾德股價跌幅一度接近30%,截至記者發(fā)稿,跌幅收窄至20%。而美股開盤前,諾和諾德跌幅也接近20%。
在德國上市的諾和諾德股價走勢
在英國上市的諾和諾德股價走勢
另一方面,禮來股價在美股盤前直線拉升超10%,因該公司為諾和諾德在減肥藥方面的競爭對手。
減肥藥大戰(zhàn)
在全球來看,減肥藥正在成為全球藥企的必爭之地。
今年11月17日,諾和諾德宣布,旗下全球首個且目前唯一用于長期體重管理的GLP-1周制劑司美格魯肽(諾和盈)注射液正式在中國上市。司美格魯肽是公司拳頭產(chǎn)品,根據(jù)諾和諾德財報,2023年公司旗下三款產(chǎn)品均錄得高速增長。其中,2Ozempic銷售額達957億丹麥克朗,增長60%;Rybelsus銷售額達188億丹麥克朗,增長66%;Wegovy銷售額達313億丹麥克朗,增長407%。
公司股價也是水漲船高。2022年和2023年漲幅分布達到22%和54%。
與此同時,公司主要競爭對手,禮來公司的替爾泊肽系列藥物獲批時間稍晚,但憑借其更優(yōu)的療效,展現(xiàn)了廣闊的銷售前景。根據(jù)禮來財報,Mounjaro2023年全年銷售額達51.63億美元,增長970%。而在2023年11月獲批的減重版本產(chǎn)品Zepbound在2023年銷售額也達到了1.76億美元。在糖尿病及減重以外,司美格魯肽及替爾泊肽等適應癥領域仍在持續(xù)拓寬,包括心血管疾病、腎臟疾病、阿茲海默病、脂肪肝等病種,銷售規(guī)模天花板持續(xù)提升。
而在國內(nèi),根據(jù)Insight數(shù)據(jù),截至2024年12月3日,目前適應癥含“肥胖”的國內(nèi)GLP-1受體激動劑在研項目共75項,其中于2024年新增進度的共49項,呈現(xiàn)進一步提速趨勢。目前國內(nèi)尚無GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥獲批肥胖適應癥,但已有部分項目處于上市申請或臨床三期狀態(tài)。預計隨著相關藥物獲批,國內(nèi)減肥藥市場有望迎來快速增長勢頭。
校對:王蔚