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韓忠楠
2024-12-26 14:38
今年以來“A+H”上市熱度升溫，百利天恒-U(688506)赴港上市提速。
12月12日百利天恒披露，其港股IPO計劃已獲得中國證監(jiān)會的備案批準。此次發(fā)行將在香港聯合交易所進行，預計發(fā)行不超過2427.1萬股境外上市普通股。
2023年1月，百利天恒登陸科創(chuàng)板?；仡櫰涓案凵鲜袣v程，今年7月百利天恒向港交所遞上IPO申請書，如若順利赴港IPO，百利天恒將成為A+H兩地上市的醫(yī)藥企業(yè)之一。
百利天恒表示，赴港上市為進一步助力上市公司國際化業(yè)務的發(fā)展，更好地利用境內境外融資平臺，夯實公司快速發(fā)展的資金儲備。同時，可支持公司眾多創(chuàng)新產品在歐、美、日及其他國際市場的全球開發(fā)，大力推動實施公司成長為在腫瘤用藥領域具有優(yōu)勢跨國藥企（MNC）的戰(zhàn)略。
百利天恒是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領域，立足于解決臨床未被滿足的需求，具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學藥的全系列藥品研究開發(fā)能力，并擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢的、覆蓋“研發(fā)—生產—營銷”完整全生命周期商業(yè)化運營能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。
百利天恒擁有中美兩地研發(fā)中心，即位于美國西雅圖的SystImmune研發(fā)中心以及位于中國四川省成都的百利藥業(yè)研發(fā)中心及多特生物研發(fā)中心。這些研發(fā)中心密切合作，推動創(chuàng)新療法從早期發(fā)現到臨床應用的發(fā)展，確保公司的藥物開發(fā)保持穩(wěn)健、高效并滿足全球醫(yī)療需求。
百利天恒擁有四個生產基地，即國瑞基地（注射劑及口服制劑）、百利基地（口服固體制劑及注射凍干粉）、海亞特／精西基地（中間體及化學原料藥）以及多特生物基地（創(chuàng)新藥）。百利天恒已取得所有生產基地的生產許可證及各種上市產品的上市批準。憑借完善及先進的生產系統(tǒng)和設施，公司的生產基地能夠順利地支持在研藥物的臨床試驗，并供應公司的商業(yè)化產品。
業(yè)績方面，百利天恒2024年前三季度實現營業(yè)收入56.63億元，同比增長1399.22%，扣非凈利潤為40.43億元；營業(yè)收入大幅增長的主要原因系收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。
最新機構調研顯示，百利天恒自今年以來大力推進在研核心藥物管線產品的研發(fā)工作，2024年前三季度研發(fā)投入9.32億元，同比增長80.34%。
創(chuàng)新藥物研發(fā)管線進展方面，截至目前，百利天恒已推進3個藥物到III期注冊臨床研究階段（其中2個ADC藥物和1個雙抗藥物）、開發(fā)10個早期核心臨床資產（其中5個ADC藥物、4個GNC藥物和1個雙抗藥物）以及系列臨床前在研創(chuàng)新藥項目資產。
其中，百利天恒全球首創(chuàng)新藥BL-B01D1（EGFR*HER3ADC）已有4項適應癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心納入突破性治療品種名單；海外研發(fā)進展方面，BL-B01D1在美國合作開發(fā)區(qū)域已和合作伙伴BMS啟動了2項橋接臨床研究（NCT05983432、NCT06618287），除與BMS達成合作的BL-B01D1項目在積極推進外，百利天恒自主研發(fā)的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項目在美國的臨床研究均已獲得FDA臨床許可，正在積極推進后續(xù)開發(fā)工作。
