3月11日14時(shí)03分,原本表現(xiàn)平穩(wěn)的興齊眼藥(300573)股價(jià)突然快速向上拉升,盤中最高一度上漲至197.14元,一舉創(chuàng)下該股上市以來(lái)的新高。
至全天收盤時(shí)止,興齊眼藥報(bào)于186.8元,上漲21.32元,漲幅為12.88%。
3月11日收盤后,興齊眼藥發(fā)布公告,公司于當(dāng)日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。
據(jù)介紹,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729,該品是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,獲批臨床適應(yīng)癥為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市,國(guó)外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市,包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
一直以來(lái),興齊眼藥之所以會(huì)受到二級(jí)市場(chǎng)的持續(xù)追捧,很大程度上緣于公司研發(fā)的硫酸阿托品滴眼液。
2018年10月,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)受理通知書,申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為控制兒童近視進(jìn)展。
2023年4月24日,興齊眼藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的硫酸阿托品滴眼液境內(nèi)上市許可申請(qǐng)獲得受理。據(jù)興齊眼藥彼時(shí)公告介紹,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,本品為改良型新藥,屬于化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成分的新適應(yīng)癥的藥品。
興齊眼藥在3月11日晚的公告當(dāng)中提示風(fēng)險(xiǎn):由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品未來(lái)市場(chǎng)銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、招投標(biāo)開(kāi)展等因素影響,存在不確定性。
值得一提的是,興齊眼藥此前召開(kāi)業(yè)績(jī)交流會(huì)時(shí),硫酸阿托品滴眼液的相關(guān)情況也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn),興齊眼藥也曾向與會(huì)投資者進(jìn)行過(guò)詳細(xì)介紹。
興齊眼藥表示,公司已做好獲批后相關(guān)銷售工作安排,公司目前有充足生產(chǎn)線及產(chǎn)能儲(chǔ)備。如阿托品獲批,該產(chǎn)品的銷售會(huì)仍以現(xiàn)有銷售團(tuán)隊(duì)人員為主,并進(jìn)行適當(dāng)分線調(diào)整,隊(duì)伍是否擴(kuò)編視產(chǎn)品批復(fù)后市場(chǎng)需求而定。
“預(yù)計(jì)在產(chǎn)品上市半年內(nèi),會(huì)以滿足產(chǎn)品上市前就對(duì)該產(chǎn)品有足夠認(rèn)知和信任的顧客需求為主,全面覆蓋他們之前購(gòu)藥有限的狀態(tài),同時(shí)儲(chǔ)備部分新患;半年后期待這部分新患轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期穩(wěn)定用藥患者,擴(kuò)大老患顧客量,同時(shí)儲(chǔ)備部分新患;產(chǎn)品上市的第二年會(huì)重復(fù)第一年的節(jié)奏,但老患基數(shù)及新患比例都將進(jìn)一步擴(kuò)大。”興齊眼藥稱。